Con Decreto Ministeriale 05/02/96 pubblicato sulla GURI n. 41 del 19/02/96 il Ministero ha autorizzato la somministrazione del farmaco Betaferon per i pazienti affetti da Sclerosi Multipla. Considerato l'elevato costo del farmaco (£ 1.750.000 per confezione), la relativamente lunga durata della terapia e i non meno rilevanti rischi cui i pazienti sono esposti, il Ministero ha stabilito le modalità di prescrizione e utilizzo ai soli Centri Autorizzati attribuendo i costi direttamente a carico delle Aziende USL.

Con la Direttiva Assessoriale, n. 903 del 09/11/96, è stata altresì estesa ai pazienti affetti da Sclerosi Multipla, per i quali il trattamento con Interferone Beta-1b aveva avuto inizio in modo comunque documentabile, con comprovati riscontri di efficacia terapeutica, la possibilità di proseguire la terapia in atto con la precisazione che "l'evoluzione nel tempo dei parametri relativi al grado di invalidità e all'età non devono recare, in linea di principio, pregiudizio alla prosecuzione della terapia".